冰冻血浆解冻箱超出有效期报废流程

冰冻血浆解冻箱属于医用设备，其报废需遵循医疗设备管理规范、生物安全要求及环保相关规定，确保报废过程合规、安全，避免对环境和医疗工作造成影响。以下是标准化报废流程：

一、 前期评估与审批

1. 设备状态确认

• 由设备管理部门联合检验科（使用科室），核对设备有效期证明文件（如校准证书、使用年限说明），确认已超出设计使用年限或校准有效期，且无法通过维修、校准恢复合格状态。

• 记录设备故障情况、安全隐患（如温控精度失效、内胆破损、电气系统老化），形成《设备报废评估报告》。

2. 提交报废申请

• 使用科室填写《医用设备报废申请表》，注明设备名称、型号、编号、购置时间、使用年限、报废原因等信息。

• 申请表经科室负责人签字后，上报医院设备管理委员会或后勤保障部门审核。

3. 审批流程

• 设备管理部门核查设备资产台账，确认资产归属及折旧情况。

• 医院主管领导审批，大型设备或高价值设备需提交院务会审议。

二、 设备预处理与安全处置

1. 清空与清洁消毒

• 彻底清空解冻箱内残留的血浆包装袋、冰袋等物品，确保无医疗耗材遗留。

• 对设备内胆、外壳进行彻底清洁，使用含氯消毒剂或 75% 乙醇消毒，消除生物污染风险；消毒后静置 30 分钟，再用无菌水擦拭残留消毒剂。

2. 电气安全处理

• 由专业电工切断设备电源，拆除电源线，对电气元件（如电机、温控器、电路板）进行拆解，拆除电池、电容等易燃易爆或有毒有害部件，单独分类存放。

• 对拆解后的电气部分做绝缘处理，防止短路或触电风险。

3. 去除标识与资产核销

• 清除设备上的医用设备标识、资产标签、校准合格标志等，避免报废设备流入市场被误用。

• 设备管理部门在资产台账中标记该设备为 “报废” 状态，完成资产核销手续。

三、 合规回收与处置

1. 选择资质合规的回收单位

• 报废设备需委托具备医疗废物处置资质或废弃电器电子产品处理资质的专业机构进行回收，禁止私自变卖或丢弃。

• 签订《设备回收处置协议》，明确双方责任，要求回收单位提供处置方案（如拆解、资源化利用、无害化销毁）。

2. 分类处置要求

• 金属部件：如不锈钢内胆、外壳，可进行资源化回收利用，需确保回收过程无污染。

• 电气元件与塑料部件：含有害物质的部件（如电路板含重金属）需按危险废物标准处置；普通塑料部件可分类回收。

• 密封制冷剂：若解冻箱含制冷系统，需由专业人员回收制冷剂，避免排放污染大气。

3. 留存处置凭证

• 回收完成后，索取回收单位出具的《报废设备处置证明》，包括处置时间、方式、去向等信息，归档保存至少 3 年，以备监管部门核查。

四、 特殊注意事项

1. 若解冻箱曾接触过传染性疾病患者的血浆，需按感染性医疗设备处置标准，增加消毒频次，并在回收协议中明确标注生物安全等级，要求回收单位采取特殊防护措施。

2. 报废过程需全程记录，形成《设备报废全流程台账》，内容包括评估、审批、消毒、回收、处置等环节的责任人及时间节点。

3. 严禁将报废的冰冻血浆解冻箱改装后用于医疗相关用途，或转售给无资质的机构 / 个人。